Nizoral 49

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Lire aussi LAfssaps un DCID de suspendre lautorisation de mise sur le marzo de Nizoral (ktoconazole) 200 mg, comprim, dans la premio en charge des infezioni fongiques (provoques par champignon ONU), en raison de sa toxicit pour le foie, più frquente et più svre quavec dautres Traitements antifongiques. Dans lattente des conclusioni de la rvaluation du bnfice / risque de Nizoral en tant quantifongique impegnarsi al piano di Europen, lAfssaps recommande pazienti aux tratti Actuellement par ce mdicament de consulter leur mdecin. Nizoral Restera disponible dans le cadre dAutorisations temporaires dUtilisation (ATU) nominativi dlivres lAfssaps par pour la premio en charge des pazienti atteints du syndrome de Cushing. Nizoral (ktoconazole) 200mg comprim, est un mdicament indiqu dans le traitement des infezioni fongiques. Il est autoris en France depuis 1982 et est commercialis par les Laboratoires Janssen-Cilag. La frquence et la svrit du risque de toxicit pour le foie sont più Lèves que celles des autres traitements antifongiques disponibles sur le marcia. Compte tenu de lexistence dalternatives thrapeutiques rpondant aux besoins des pazienti, lAfssaps Recommandé de plus utiliser Nizoral (ktoconazole) par voie orale pour le traitement des infezioni fongiques. Lutilisation par voie des locale mdicaments Base de ktoconazole demeure possibile, tant Donn le trs faible passaggio dans la circolazione sanguigna et de labsence signalements de toxicit hpatique avec cette Voie dadministration. En consquence et tant que ce Donn mdicament est actuellement disponible dans dautres paga europens, lAfssaps un DCID dengager une procdure Europenne de rvaluation du rapport bnfice / risque de Nizoral. En outre, dans des lattente conclusioni de cette rvaluation, lAfssaps un DCID de suspendre Lamm et donc de lutilisation Nizoral en France en tant quantifongique. Le rappel des sacco de cette spcialit interviendra le 11 juillet 2011. Nanmoins, Nizoral est actuellement utilis en dehors du contexte des infezioni fongiques (hors utilizzo AMM), en particulier dans la prise en charge de certains pazienti atteints du syndrome de Cushing (guida ALD 2008 de la Haute autorit de Sant). Le syndrome de Cushing est une maladie rare, caractrise par une scrtion eccessiva de cortisolo par les glandes surrnales et qui entrane notamment des complicazioni cardiovasculaires. Le syndrome de Cushing peut tre mortel en labsence de traitement. Linitiation et la poursuite du traitement par Nizoral ces chez pazienti nido pas remise en domanda ce stade. Cest Pourquoi, dans duna valutazione lattente approfondie de lutilisation du ktoconazole dans le syndrome de Cushing, et afin que les pazienti preoccupazioni puissent continuatore tratti Tre, Nizoral restera disponible dans le dAutorisations quadri temporaires dUtilisation (ATU) nominativi dlivres lAfssaps par versare paziente Chaque, sur prescrizione et dlivrance hospitalires. Aussi, les pazienti preoccupazioni devront le cas canto tre rapidement adresss un mdecin hospitalier et, partir du 11 juillet 2011, ne potranno in seguito obtenir leur traitement quauprs duna Pharmacie hospitalire dans le cadre duna ATU. Les professionnels de sant preoccupazioni (infectiologues, dermatologues, endocrinologues, internistes, mdecins gnralistes et Pharmaciens) ont t informa par courrier (08/06/2011) (112 ko) de ces dispositions Nouvelles parenti Nizoral. Enfin, Nizoral faisait lobjet dexportations vers des Pays-livelli (hors UE) sur la Base de Lamm Franaise, Les Pays preoccupazioni ces par esportazioni seront informa des mesures prises en France. La dcision de sospensione de Lamm franaise sospendere de facto toute nouvelle esportazione de ce mdicament. Contatti Presse. presseafssaps. sante. fr Axelle de Franssu 01 55 87 30 33 / Magali Rodde - 01 55 87 30 22