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Lisinopril Teva 5 mg compresse Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) Lisinopril Teva DEVE Essere somministrato per via orale in dosi singola giornaliera. Venite per Tutti i Farmaci da Assumere una volta al Giomo, Lisinopril Teva DEVE Essere assunto OGNI Giomo circa alla STESSA ora. Lassorbimento delle compresse di Lisinopril Teva non influenzato dal cibo. Il dosaggio Deve Essere individualizzato Secondo il Profilo del Paziente e della Risposta pressoria (VEDERE il Paragrafo 4.4). Lisinopril Teva pu Essere usato in monoterapia o in Combinazione con Altre classi di farmaci antipertensivi. Nei Pazienti con ipertensione. La dose di Iniziale abituale raccomandata bassa (Vedere la sottostante Tabella 1). Dose di mantenimento II dosaggio abituale di mantenimento Stata di 80 mg / die. Pazienti in Trattamento con diuretici Linizio della terapia con Lisinopril Teva pu Essere ripresa (VEDERE Paragrafo 4.4 e Paragrafo 4.5). Aggiustamenti posologici in funzione caso di compromissione renale II dosaggio Nei Pazienti con compromissione renale DEVE basarsi spazio Sulla della creatinina viene delineato Nella sottostante Tabella 1. Tabella 1 aggiustamento del dosaggio in funzione caso di compromissione renale Clearance della creatinina (ml / min) la dose Iniziale (mg / die) il dosaggio e / o la Frequenza della somministrazione devono Essere aggiustati una Seconda della pressoria Risposta. Il dosaggio Pu La Pressione arteriosa Non risulti controllata o Fino ad un massimo di 40 mg / die. Utilizzo SETTORE Nei Pazienti pediatrici ipertesi di et compresa Tra i 6 e i 16 anni La dose di Iniziale Raccomandata 50 kg. Le dosi Superiori a 0,61 mg / kg (o Superiori a 40 mg) stato non Sono studiate Nei Pazienti pediatrici (VEDERE il Paragrafo 5.1). Nei bambini con alterata Funzione renale, si DEVE considerare la dose Una Iniziale pi bassa o un Intervallo di dosaggio maggiore. Nei Pazienti con scompenso cardiaco sintomatico, Lisinopril Teva DEVE Essere utilizzato venire terapia aggiuntiva ai di diuretici e, ove appropriato, alla digitale o ai beta - bloccanti. La somministrazione di Lisinopril Teva PU Essere iniziata con Una dose di di Partenza di 2,5 mg una volta al Giomo, Che DEVE Essere somministrata sotto osservAzione medica per determinare leffetto Iniziale Silla Pressione sanguigna. Laggiustamento della dose di svi Essere effettuato: con incrementi non Superiori AI 10 mg annuncio Intervalli non Inferiori Alle Due Settimane renale ed il potassio sierico devono Essere attentamente monitorati (VEDERE il Paragrafo 4.4). I Pazienti infartuati Ricevere devono, nel modo appropriato, i Trattamenti di serie Raccomandati Quali trombolitici, aspirina e beta-BLOCCANTI. Insieme a Lisinopril Teva possono Essere gli impiegati i Nitrati SIA per via endovenosa Che per via transdermica. Dosaggio Iniziale (primi 3 giorni DOPO linfarto) II Trattamento con Lisinopril Teva pu di 5 mg somministrati per via orale, Seguita da unaltra dose di di 5 mg DOPO 24 ore, di 10 mg DOPO 48 ore e proseguita alla dose di di 10 mg in unica Una giornaliera somministrazione. Ai Pazienti con Valori bassi di pressione arteriosa sistolica (120 mmHg o Menone) allinizio del Trattamento o Durante i primi 3 giorni successivi allinfarto DEVE Essere somministrata Una dose di Ridotta - 2,5 mg per via orale (VEDERE il Paragrafo 4.4). In Caso di compromissione renale (clearance della creatinina 80 ml / min), il dosaggio Iniziale di Lisinopril Teva DEVE Essere aggiustato Sulla base di della clearance della creatinina del Paziente della (VEDERE Tabella 1). Dose di mantenimento La dose di mantenimento di di února) Lisinopril Teva DEVE Essere Interrotto. Il Trattamento DEVE Essere Continuato per 6 Settimane, successivamente il Paziente dovr Essere rivalutato. I Pazienti Che sviluppano sintomi di scompenso cardiaco devono continuare la terapia con il lisinopril (VEDERE il Paragrafo 4.2). Complicanze renali del diabete mellito Nei Pazienti ipertesi affetti da diabete mellito di tipo 2 e nefropatia incipiente, la dose di corrispondente frazione a 10 MG di lisinopril una volta Al Giomo e unità di elaborazione a 90 mmHg. In Caso di compromissione renale (clearance della creatinina 80 ml / min), il dosaggio Iniziale di lisinopril DEVE Essere aggiustato base di Silla della clearance della creatinina del Paziente della (VEDERE Tabella 1). Non Sono DISPONIBILI Dati sufficienti sullefficacia e sulla Sicurezza del prodotto Nei bambini ipertesi di et 6 anni, e Mancano Completamente Dati Informazioni relative alle predette Indicazioni Altre (VEDERE il Paragrafo 5.1). E sconsigliato luso di lisinopril Nei bambini Nelle predette Indicazioni diverse dallipertensione. Lisinopril) (VEDERE il Paragrafo 5.2). NEGLI studi clinici non si Sono verificate Variazioni correlare allet Associata ad Una Diminuzione della Funzione renale, devono Essere Seguite le predette Indicazioni riportate Nella Tabella 1 per determinare la dose di Iniziale di Lisinopril Teva. In Seguito, il dosaggio DEVE Essere aggiustato Secondo la Risposta pressoria. Uso Nei Pazienti con trapianto di rene Non vi pertanto raccomandato. - Ipersensibilit al lisinopril, ad Uno Qualsiasi degli eccipienti o Ad ogni altro inibitore dellenzima Convertitore dellangiotensina (ACE). - Storia di edema angioneurotico correlato ad un precedente Trattamento con un ACE-inibitore. - Edema angioneurotico ereditario o idiopatico. - Secondo e terzo trimestre di Gravidanza (VEDERE paragrafi 4.4 e 4.6). Raramente renale. Nei Pazienti con aumentato Rischio di ipotensione Sistematica, linizio della terapia e della laggiustamento dosi devono Essere Strettamente monitorati. Analoghe Considerazioni si applicano una Pazienti con cuore ischemico o Patologie cerebrovascolari in cui uneccessiva caduta della Pressione arteriosa potrebbe provocare un infarto miocardico o un evento cerebrovascolare. Se si verificasse ipotensione, il Paziente DEVE Essere posto In posizione supina e, se Necessario, dovranno Essere somministrate Soluzioni salina per via endovenosa. Una risposta ipotensiva transitoria non rappresenta Una controindicazione al proseguimento della terapia, il Che di solito dell'unità di elaborazione, una volta Che la Pressione arteriosa SIA Aumentata tramite Espansione della volemia. In ALCUNI Pazienti con scompenso cardiaco e Normali o bassi Valori della Pressione arteriosa, si pu Essere Necessaria Una RIDUZIONE del dosaggio o linterruzione di Lisinopril Teva. Ipotensione nellinfarto acuto del miocardio Il Trattamento con lisinopril non DEVE Essere Iniziato Nei Pazienti con infarto acuto del miocardio Che Sono un Rischio di Ulteriore deterioramento delle Condizioni emodinamiche DOPO Trattamento con un vasodilatatore. QUESTI Sono Pazienti Che presentano Valori della Pressione arteriosa sistolica Essere Interrotto. Stenosi della valvola aortica o mitralica / cardiomiopatia ipertrofica Venite per Altri ACE-inibitori, il lisinopril DEVE Essere somministrato con cautela Nei Pazienti con stenosi della valvola mitralica ed ostruzione dellefflusso dal ventricolo sinistro Quali Quelli con stenosi aortica o cardiomiopatia ipertrofica. Compromissione della Funzione renale In Caso di compromissione renale (clearance della creatinina parte della Normale di Pratica Clinica per QUESTI Pazienti. Nei Pazienti con scompenso cardiaco, lipotensione Che segue linizio della terapia con ACE-inibitori pu Stata riferita insufficienza renale acuta, di solito reversibile. In ALCUNI Pazienti con stenosi bilaterale dellarteria renale o stenosi dellarteria renale in Monorene, Trattati con inibitori dellenzima di conversione dellangiotensina, have been riportati aumenti dellazotemia e della creatinina sierica di solito reversibili DOPO Interruzione della terapia. Ci renale DEVE Essere monitorata Durante le prime Settimane di Terapia con il lisinopril. in ALCUNI Pazienti ipertesi senza unapparente compromissione renale preesistente si Sono verificati aumenti, di solito lievi e transitori, dellazotemia e della creatininemia, Specialmente when il lisinopril veniva somministrato in concomitanza ad un diuretico. Ci Essere Necessario ridurre il dosaggio e / o sospendere il diuretico e / o il lisinopril. Nellinfarto Acuto del miocardio, il Trattamento con Lisinopril Teva non DEVE Essere Iniziato Nei Pazienti con evidenza di Disfunzione renale, definita venire concentration sierica di creatinina di interrompere il Trattamento con lisinopril. Angioedema del viso, delle estremit Il Trattamento Con gli antistaminici e corticosteroidi potrebbe non Essere SUFFICIENTE. Molto Raramente have been riportati Casi fatali dovuti ad angioedema associato con edema della laringe o della lingua. delle vie aeree. Il Paziente DEVE Essere posto sotto stretta sorveglianza medica Fino al raggiungimento di Una completa e prolungata risoluzione dei sintomi. Gli inibitori dellenzima di conversione dellangiotensina causano angioedema con maggior Frequenza Nei Pazienti di razza nera RISPETTO ai di Pazienti nera non di razza. Pazienti con storia di edema angioneurotico non correlato a terapia con ACE-inibitori possono essere a Rischio aumentato di angioedema Durante Assunzione di un ACE-inibitore (VEDERE il Paragrafo 4.3). Reazioni anafilattoidi Nei Pazienti in emodialisi Sono stato riportate Reazioni anafilattoidi Nei Pazienti in dialisi con annuncio membrana Alto Flusso (es. AN69) e Trattati Contemporaneamente con un ACE-inibitore. Per QUESTI Pazienti DEVE Essere Tenuto in considerazione luso di un tipo differente di membrane per dialisi o classi di farmaci antiipertensivi Differenti. Reazioni anafilattoidi Durante aferesi con lipoproteina a bassa Densità (LDL) Raramente i Pazienti Trattati con ACE-inibitori Durante aferesi con lipoproteina a bassa Densità (LDL) con destrano solfato, Hanno manifestato Reazioni anafilattoidi potenzialmente fatali. QUESTE Reazioni possono Essere evitate con la temporanea sospensione dellACE-inibitore prima di OGNI aferesi. Pazienti Trattati con ACE-inibitori Durante un Trattamento desensibilizzante (es. Veleno di imenotteri) Hanno manifestato Reazioni anafilattoidi. In QUESTI Pazienti Tali Reazioni Sono stato evitate sospendendo Temporaneamente Lace-inibitore, ma Sono ricomparse DOPO Che Il Farmaco epoca Stato inavvertitamente risomministrato. Molto Raramente, ACE-inibitori Gli have been associati ad Una sindrome Che esordisce con ittero colestatico o epatite e progredisce in Una necrosi fulminante, talvolta fatale. Il MECCANISMO of this sindrome non noto. I Pazienti in Trattamento con lisinopril Che sviluppano ittero o un marcato innalzamento degli enzimi epatici devono interrompere il Trattamento con Lisinopril Teva e Ricevere un adeguato Trattamento medico. Nei Pazienti in Trattamento con ACE-inibitori stato Sono riportate neutropenia / agranulocitosi, trombocitopenia ed anemia. Nei Pazienti con funzionalit renale. ALCUNI Pazienti Hanno sviluppato infezioni graui, il Che in Pochi Casi non Hanno Riposto at a terapia antibiotica intensiva. Qualora Lisinopril Teva Fosse usato in QUESTI Pazienti, si raccomanda un Controllo periodico della conta leucocitaria e occorre Invitare il Paziente una segnalare Calcola Una qualunque Manifestazione di Infezione. Gli inibitori dellenzima di conversione dellangiotensina causano angioedema con maggior Frequenza Nei Pazienti di razza nera RISPETTO ai di Pazienti nera non di razza. Venite Accade con Altri ACE-inibitori, Lisinopril Teva pu Avere un minore Effetto Sulla RIDUZIONE della Pressione arteriosa Nei Pazienti di razza nera RISPETTO AI Pazienti ipertesi non di razza nera, probabilmente una causa di Una maggiore Prevalenza di soggetti a bassa-renina Nella popolazione ipertesa di razza nera. Con luso di ACE-inibitori Stata riportata tosse, Tipicamente non produttiva, persistente e Che Si Risolve con linterruzione della terapia. La tosse indotta Dagli ACE-inibitori DEVE Essere presa in considerazione in Caso di diagnosi differenziale di tosse. Nei Pazienti sottoposti ad Interventi di chirurgia maggiore o Durante anestesia con Agenti Che causano ipotensione, Lisinopril Teva pu Essere Corretta Mediante Espansione della volemia. In ALCUNI Pazienti Trattati con ACE-inibitori, incluso Lisinopril Teva, associato delle Nazioni Unite Incremento Del potassio sierico (es. Le eparina). Nei Pazienti Nei Quali luso concomitante dei sopraccitati Agenti VIENE considerato Necessario, si raccomanda un monitoraggio Regolare del potassio sierico (VEDERE il Paragrafo 4.5). Nei Pazienti diabetici in Trattamento con Farmaci antidiabetici orali o insulina, DEVE Essere attentamente controllata la glicemia Durante il primo mese di Trattamento con ACE-inibitori (VEDERE il Paragrafo 4.5). La Combinazione di litio con Lisinopril Teva non generalmente raccomandata (VEDERE il Paragrafo 4.5). La terapia con ACE-inibitori non DEVE Essere iniziata Durante la Gravidanza. Per le Pazienti Che Stanno pianificando Una Gravidanza SI DEVE ricorrere a Trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato Profilo di Sicurezza per luso in Gravidanza. una Meno Che Non Sia considerato Essenziale il proseguimento della terapia con un ACE-inibitore. QUANDO VIENE diagnosticata Una Gravidanza. Il Trattamento con ACE-inibitori DEVE Essere Interrotto immediatamente e, se appropriato, DEVE Essere iniziata Una terapia alternativa (VEDERE i paragrafi 4.3 e 4.6). Leffetto antiipertensivo VIENE generalmente potenziato QUANDO un diuretico aggiunto alla terapia di un Paziente in Trattamento con lisinopril. Nei Pazienti gi Essere minimizzata interrompendo la somministrazione del diuretico prima di iniziare il Trattamento con lisinopril (VEDERE Il Paragrafo 4.4 e il Paragrafo 4.2). Integratori di potassio, diuretici risparmiatori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio Sebbene NEGLI studi clinici il potassio sierico SIA RIMASTO solitamente Entro i Limiti Normali, in ALCUNI Pazienti SI Portare ad un Aumento significativo del potassio sierico. Se Lisinopril Teva VIENE date con diuretici non risparmiatori di potassio, lipopotassiemia indotta dal diuretico PU Essere migliorata. Durante la somministrazione concomitante di litio ed ACE-inibitori have been riportati aumenti reversibili delle concentrazioni sieriche del litio e della tossicità raccomandato, ma se il Trattamento in Combinazione Fosse Necessario, DEVE Essere effettuato un Attento Controllo dei Livelli sierici di litio (VEDERE Il Paragrafo 4.4 ). Farmaci antiinf 3 g / die La somministrazione Cronica Di FANS pu renale compromessa Quali Gli Anziani O soggetti disidratati. Altri Agenti antiipertensivi Luso concomitante di Altri Agenti antiipertensivi pu ulteriormente ridurre la Pressione arteriosa. Luso concomitante di ALCUNI Farmaci anestetici, antidepressivi triciclici e antipsicotici Con gli ACE inibitori pu dar Luogo ad Una Ulteriore RIDUZIONE della Pressione arteriosa (VEDERE il Paragrafo 4.4). I simpaticomimetici possono ridurre leffetto antiipertensivo degli ACE-inibitori. Studi epidemiologici Hanno suggerito Che la concomitante somministrazione di ACE-inibitori e di prodotti Medicinali antidiabetici (ipoglicemizzanti orali o insulina) pu renale compromessa. Il lisinopril pu Essere impiegato in concomitanza con acido acetilsalicilico (alle Dosi cardiologiche), trombolitici, beta BLOCCANTI e / o Nitrati. Luso degli ACE-inibitori non controindicato Durante il Secondo ed il terzo trimestre di Gravidanza (VEDERE i paragrafi 4.3 e 4.4). Levidenza epidemiologica sul Rischio di teratogenicit Essere escluso Un piccolo Aumento del Rischio. Per le Pazienti Che Stanno pianificando Una Gravidanza SI DEVE ricorrere a Trattamenti antiipertensivi alternativi, con comprovato Profilo di Sicurezza per luso in Gravidanza. una Meno Che Non Sia considerato Essenziale il proseguimento della terapia con un ACE-inibitore. QUANDO VIENE diagnosticata Una Gravidanza. Il Trattamento con ACE-inibitori DEVE Essere immediatamente Interrotto e, se appropriato, si DEVE iniziare Una terapia alternativa. neonatale (insufficienza renale. ipotensione, iperkaliemia) (VEDERE il Paragrafo 5.3). Se dovesse verificarsi unesposizione ad un ACE-inibitore dal Secondo trimestre di Gravidanza. si raccomanda un Controllo ecografico della funzionalit renale e del cranio. I Neonati le cui madri abbiano assunto ACE-inibitori devono Essere attentamente Seguiti per Quanto riguarda lipotensione (VEDERE i paragrafi 4.3 e 4.4). Poich raccomandato e Sono da preferire Trattamenti alternativi con comprovato Profilo di Sicurezza per luso Durante lallattamento, Specialmente in Caso di allattamento di Neonati prematuri o. Durante la guida di Veicoli o di Macchinari occorre Tenere in considerazione Che Occasionalmente si possono VERIFICARE vertigini o stanchezza. Durante il Trattamento con Lisinopril Teva e con ACE-inibitori Altri have been osservati e riportati i following Effetti indesiderati con the following Frequenze: molto comuni (0,01) University incluso i Casi isolati. Patologie del Sistema emolinfopoietico Rari: Diminuzione dellemoglobina, Diminuzione dellematocrito. Molto rari: Depressione midollare, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi (VEDERE il Paragrafo 4.4), anemia emolitica, linfoadenopatia, Malattie autoimmuni. Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto rari: ipoglicemia. Patologie del Sistema nervoso e Disturbi psichiatrici Comuni: capogiri, cefalea. Non comuni: Alterazioni dellumore, parestesia, vertigini. Alterazioni del gusto, Disturbi del sonno. Rari: confusione mentale. Patologie cardiache e vascolari Comuni: Effetti ortostatici (inclusa ipotensione). Non comuni: infarto miocardico o accidente cerebrovascolare, probabilmente secondari ad Una eccessiva ipotensione Nei Pazienti ad Alto Rischio (VEDERE il Paragrafo 4.4), palpitazioni, tachicardia, Fenomeno di Raynaud. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Non comuni: rinite. Molto rari: broncospasmo, sinusite, alveolite allergiche / polmonite eosinofilica. Comuni: diarrea, vomito. Non comuni: nausea, dolori addominali ed indigestione. Rari: secchezza delle fauci. Molto rari: pancreatite, angioedema intestinale epatite epatocellulare SIA Che colestatica, ittero e insufficienza epatica (VEDERE il Paragrafo 4.4). Patologie della carino e del tessuto sottocutaneo Non comuni: rash, prurito. Rari: ipersensibilit, labbra, lingua, glottide e / o laringe (VEDERE il Paragrafo 4.4), orticaria, alopecia, psoriasi. Molto rari: diaferesi, pemfigo, necrolisi epidermica tossica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme. e Altre Manifestazioni dermatologiche. Patologie renali ed urinarie Comuni: renali Disfunzioni. Molto rari: oliguria / anuria. Patologie dellapparato riproduttivo e della mammella Non comuni: impotenza. Disturbi generali e del sito di somministrazione Non comuni: affaticamento, astenia. Non comuni: Aumento dellurea nel sangue, Aumento della creatinina sierica, Aumento degli Enzimi epatici, iperpotassiemia. Rari: Aumento della bilirubina sierica, iponatriemia. I Dati sulla Sicurezza ottenuti Dagli studi clinici indicano Che il lisinopril confrontabile con Quello osservato NEGLI Adulti. I Dati DISPONIBILI Informazioni relative al sovradosaggio nelluomo Sono LIMITAZIONI D'. I sintomi associati al sovradosaggio da ACE-inibitori possono includere ipotensione, shock circolatorio, elettrolitiche Alterazioni, insufficienza renale. iperventilazione, tachicardia, palpitazioni, bradicardia, capogiri, ansia e tosse. II Trattamento raccomandato in Caso di sovradosaggio Essere also Preso in considerazione il Trattamento con angiotensina II per infusione e / o catecolamine per via endovenosa. Se lingestione Essere Rimosso Dalla Circolazione con emodialisi (VEDERE il Paragrafo 4.4). La terapia con pacemaker Indicata per la bradicardia resistente alla terapia. Devono Essere Controllati con Frequenza I Segni vitali, elettroliti sierici Gli à la concentration di creatinina. Gruppo farmacoterapeutico: inibitori dellenzima di conversione dellangiotensina. Codice ATC: C09AA03. Il lisinopril causare un innalzamento della concentration del potassio sierico. Anche se si si ritiene Che il MECCANISMO dazione Attraverso il Quale il lisinopril Abbassa la Pressione arteriosa SIA dovuto principalmente alla soppressione del Sistema renina-angiotensina-aldosterone, il lisinopril risulta Essere Efficace also nia Pazienti con ipertensione a bassa renina. PIZZO Ancora Definito Quale SIA Il Ruolo di un aumentato Livello di bradichinina nellambito dellefficacia terapeutica del lisinopril. Leffetto del lisinopril Sulla mortalit Ridotto del 24 (p0,002) Nei Pazienti Trattati con alte dosi di lisinopril, RISPETTO alle basse dosi. I Benefici Nei Confronti della sintomatologia have been Simili Nei Pazienti Trattati con alte e basse dosi di lisinopril. I RISULTATI dello Studio Hanno dimostrato Che il Profilo generale degli eventi avversi Nei Pazienti Trattati con alte o basse dosi di lisinopril similitudine per natura e per numero. Gli eventi correlabili alla terapia con ACE-inibitori, venire ipotensione o Alterazione della Funzione renale, Sono RISULTATI gestibili e Raramente Hanno Portato allinterruzione del Trattamento. La tosse. In Uno Studio clinico multicentrico randomizzato in doppio cieco, il Che ha confrontato il lisinopril con un calcio-antagonista in 335 soggetti ipertesi con diabete mellito di tipo 2 con nefropatia incipiente characterized da microalbuminuria, il lisinopril somministrato un Dosi Comprese Tra 10 mg e 20 mg Una Volta al Giomo per 12 mesi, ha Ridotto la Pressione sistolica / diastolica di 13/10 mmHg e Il Tasso di escrezione urinaria di albumina del 40. QUANDO confrontato con il calcio-antagonista, che ha prodotto un simile abbassamento della Pressione arteriosa, i Pazienti Trattati con lisinopril Hanno shown Una significativamente maggiore RIDUZIONE del Tasso di escrezione di albumina, comprovando levidenza Che lazione ACE inibitrice del lisinopril ha Ridotto la microalbuminuria con un MECCANISMO Diretto sui Tessuti renali in aggiunta al Suo Effetto Sulla RIDUZIONE della Pressione. Il Trattamento con lisinopril non altera il Controllo glicemico venire Dimostra la mancanza di Effetti sullemoglobina glicata (HbA1c). In Uno Studio clinico Condotto su 115 Pazienti pediatrici ipertesi, di et compresa Tra i 6 ei 16 anni, i Pazienti con peso corporeo inferiore ai di 50 kg Hanno Ricevuto 0,625 mg, 2,5 mg o 20 mg di lisinopril una volta al Giomo, ei Pazienti con peso corporeo Uguale o superiore ai di 50 kg Hanno Ricevuto 1,25 mg, 5 mg o 40 mg di lisinopril una volta al Giomo. DOPO 2 Settimane, lisinopril somministrato una volta al Giomo ha abbassato la Pressione arteriosa di valle in modo dose Dipendente con unefficacia antiipertensiva Costante dimostrata una Dosi Superiori a 1,25 mg. Tale Effetto, stadio di Tanner, sesso e etnia. II lisinopril un ACE-inibitore Attivo per via orale Che Non Contiene un gruppo solfidrico. DOPO somministrazione orale di lisinopril, il picco delle concentrazioni plasmatiche si osserva Entro 7 ore, con un lieve Ritardo Nei Pazienti con infarto acuto del miocardio. Base Sulla del Recupero urinario, il Grado di Assorbimento del lisinopril influenzato dal cibo. II lisinopril non SEMBRA Essere legato ad Altre proteine plasmatiche se non allACE circolante. Studi sui ratti indicano Che il lisinopril attraversa in scarsa quantit la barriera ematoencefalica. II lisinopril non VIENE metabolizzato e VIENE escreto immodificato Completamente per via renale. DOPO Dosi multiple, il lisinopril mostra Una emivita di Accumulo di 12,6 ore. La distanza del lisinopril Nei soggetti sani proporzionale alla dose. La compromissione epatica Nei Pazienti cirrotici Comporta Una Diminuzione dellassorbimento del lisinopril (di circa il 30 provengono risulta dal Recupero urinario) ma ad un Aumento dellesposizione (circa il 50) RISPETTO ai di soggetti sani dovuta ad Una Diminuzione della distanza. Una Funzione renale alterata riduce leliminazione del lisinopril, Che VIENE escreto per via renale, RIDUZIONE Che diventa clinicamente Importanti Solo se la velocit Stato osservato un Aumento di 4,5 Volte dellAUC media. Il lisinopril pu Essere Rimosso Mediante dialisi. Durante unemodialisi di 4 ore, le concentrazioni plasmatiche del lisinopril diminuiscono nei media del 60 con spazio Una della dialisi Tra 40 e 55 ml / min. Rispetto ai di soggetti sani, i Pazienti della truffa scompenso cardiaco Sono maggiormente Esposti Al lisinopril (supporti UNA di Aumento dellAUC del 125), tuttavia in Pazienti Tali, base di Silla del Recupero urinario del lisinopril, si nota Una RIDUZIONE dellassorbimento di circa il 16. Rispetto ai soggetti Giovani, i Pazienti Anziani Hanno aumenti delle concentrazioni ematiche e dellAUC (Incremento approssimativo del 60). Il Profilo farmacocinetico di lisinopril Stato di circa il 28. Detti Valori Sono Simili a Quelli previamente ottenuti NEGLI Adulti. I Valori AUC e Cmax Nei bambini del Presente in studio have been coerenti con Quelli osservati NEGLI Adulti. I DATI NON-clinici non rivelano Rischi Particolari per Luomo Sulla base di studi di Convenzionali di sicurezza farmacologica. tossicità, Ritardo della Crescita intrauterina e dotto arterioso pervio. QUESTE anomalie dello Sviluppo si Pensa Passano Essere in parte dovute allazione diretta degli ACE-inibitori sul Sistema renina-angiotensina fetale ed in parte dovuti allischemia derivante dallipotensione materna e Dalla Diminuzione del Flusso sanguigno della placenta e dal Trasporto di ossigeno e dei nutrienti al feto. Calcio fosfato dibasico anidro
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