Oxytrol 68

+

FDA approva OTC Oxytrol Patch per le donne Oxytrol PER LE DONNE (ossibutinina) cerotto transdermico 3.9mg da Merck Merck ha annunciato che la FDA ha approvato Oxytrol per le donne (sistema transdermico ossibutinina), il primo (OTC) trattamento over-the-counter per la vescica iperattiva in donne. Oxytrol è un antispastico / anticolinergico indicato per trattare i sintomi di instabilità vescicale associate ad annullare in pazienti con vescica neurogena disinibito o riflesso neurogena (ad esempio, urgenza urinaria, frequenza, perdite, incontinenza da urgenza). L'approvazione della FDA segue una riunione del comitato consultivo che si è verificato nel mese di novembre 2012. Lo switch prescrizione-to-OTC si è basata su dati provenienti da diversi studi che hanno dimostrato una capacità womans di riconoscere correttamente i sintomi della vescica iperattiva, capire i messaggi chiave della sicurezza in etichetta, giudice adeguatezza del prodotto, e l'uso corretto Oxytrol per le donne in un ambiente senza supervisione. La FDA considera questo un interruttore parziale, come Oxytrol rimarrà disponibile solo su prescrizione medica per il trattamento della vescica iperattiva negli uomini. Ogni Oxytrol per cerotto donne fornisce 3.9mg ossibutinina al giorno per quattro giorni consecutivi. Oxytrol per le patch donne saranno disponibili in scatole di 4-count nell'autunno del 2013. Per ulteriori informazioni chiamare il numero (800) 444-2080 o visitare il sito www. Merck. com