Requip 73

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Indicazioni Requip Maladie de Parkinson dans les condizioni suivantes: Traitement de intenzione Premire en monothrapie versare diffrer la mise la dopathrapie, associazione La lvodopa en cours dvolution de la maladie Lorsque leffet de la dopathrapie spuise ou devient incostante, et quapparaissent des fluttuazioni de leffet thrapeutique (fluttuazioni di tipo). Posologie Requip La posologie doit tre adapte individuellement, en fonction de lefficacit et de la tolrance. Requip doit tre amministr en trois prises, de prfrence au cours des repas versare amliorer la tolrance gastro-intestinale. Instaurazione du traitement La dose di Initiale de ropinirolo recommande est de 0,25 mg, 3 fois par jour pendente la Premire semaine. La dose di ropinirolo de est bagno augmente de 0,25 mg par premio, 3 fois par jour selon le schma suivant: Poursuite du traitement APRS la fase dinstauration du traitement, la dose di ropinirolo de peut tre augmente chaque semaine de 0,5 1 mg par premio. 3 fois par jour (soit 1,5 3 mg / giorno). Une rponse thrapeutique peut tre obtenue versare des dosi di ropinirolo allant de 3 9 mg / giorno. Si les symptmes ne sont pas ou plus contrls suffisamment APRS la fase dinstauration dcrite ci-dessus, la dose di ropinirolo de peut tre progressivement augmente jusqu 24 mg par jour. Des dosi Quotidiennes de ropinirolo suprieures 24 mg nont pas t TUDI. Si le traitement est interrompu pendente un jour ou plus, la ripresa du traitement Devra se faire selon le mme schma dinstauration de traitement dcrit plus haut. Lorsque Requip est amministr en associazione la lvodopa, il est possibile de rduire progressivement la dosare de lvodopa en fonction de la rponse clinique. Dans les essais Cliniques, la dose di de lvodopa una t progressivement rduite denviron 20 chez les pazienti recevant du Requip en associazione. Un stade un avanc de la maladie de Parkinson, chez les pazienti recevant du ropinirolo en associazione la lvodopa, des dyskinsies peuvent apparatre au cours de la fase dinstauration de traitement par le ropinirolo. Les Essais Cliniques ont MONTR quune rduction de la dosare de lvodopa peut amliorer les dyskinsies (voir rubrique indsirables Effets). Lorsque le ropinirolo est utilis en remplacement dun autre agoniste dopaminergique, ce dernier doit tre arrt selon les raccomandazioni qui sy rattachent avant de commencer le traitement par le ropinirolo. Comme les autres Agonistes versare dopaminergiques, sil est ncessaire, larrt du traitement par le ropinirolo doit se faire progressivement en rduisant le nombre de prises Quotidiennes sur une semaine priode duna. Enfants et adolescenti Requip nido pas recommand chez les enfants de moins de 18 ans en raison de labsence de Donnes de tolrance et defficacit. La clairance du ropinirolo est diminue de 15 approximativement chez les pazienti de 65 ans et plus. Bien quun ajustement de la Pas Dosé ne soit ncessaire, la posologie di ropinirolo doit tre adapte individuellement pour une rponse clinique optimale avec une sorveglianza troite de la tolrance. Chez les pazienti ayant une insuffisance rnale lgre modre (clairance de la cratinine comprendono dei entre 30 e 50 ml / min), la clairance du ropinirolo pas nido Modifié par consquent, IL nido pas ncessaire dadapter la posologie. Une tude sur lutilisation du ropinirolo chez les pazienti atteints dinsuffisance rnale Terminale (pazienti sous hmodialyse) a MONTR quun ajustement de la dose di chez ces pazienti est ncessaire selon la descrizione CI-APRS. La dose di Initiale recommande de Requip est de 0,25 mg trois fois par jour. Con bagno, les potenziamenti de dosi seront basi sur la tolrance et lefficacit. Chez les pazienti rgulirement hmodialyss la dose di maximale recommande de Requip est de 18 mg par jour. APRS lhmodialyse des dosi supplmentaires ne sont pas ncessaires (voir rubrique Proprits pharmacocintiques). Lutilisation du ropinirolo chez les pazienti prsentant une insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine infrieure 30 ml / min) sans hmodialyse rgulire na pas t tudie. Contre-indicazioni Requip Hypersensibilit la sostanza attiva ou des lun eccipienti. Insuffisance svre rnale (clairance de la cratinine 30 ml / min) sans hmodialyse rgulire. Interazioni Requip di Il nexiste pas dinteraction pharmacocintique Entre Le ropinirolo et la lvodopa ou la dompridone justifiant ONU ajustement de la posologie de ces mdicaments. Les neuroleptiques et autres antagonistes dopaminergiques azione centrale, comme le sulpiride ou le mtoclopramide, peuvent diminuer lefficacit du ropinirolo. consquent Par, lassociation du ces ropinirolo mdicaments doit tre vite. Une augmentation des concentrazioni plasmatiques du ropinirolo una t osservare chez les patientes traites par de fortes dosi destrognes. Chez les patientes recevant dj une hormonothrapie sostitutiva, le traitement par le ropinirolo peut tre commenc de faon habituelle. Toutefois, une adattamento de la posologie du ropinirolo pourra tre ncessaire, au regard de La Clinique, en cas de dbut ou darrt de lhormonothrapie sostitutiva. Le ropinirolo est principalement mtabolis par lisoenzyme CYP1A2 du citocromo P450. Dans une tude pharmacocintique (mene chez des atteints pazienti de maladie de Parkinson avec du ropinirolo une posologie de 2 mg, 3 fois par jour), la ciprofloxacina un aumentare la Cmax et laire sous la Courbe du ropinirolo, respectivement de 60 e 84, avec un risque potentiel deffets indsirables. Ainsi, chez les pazienti recevant dj du ropinirolo, il peut tre ncessaire dajuster la posologie du ropinirolo quand des mdicaments inhibiteurs du CYP1A2 (tels que la ciprofloxacina, lnoxacine ou la fluvoxamina) introduits sont ou arrts. Une tude dinteraction pharmacocintique mene chez des pazienti parkinsoniens, entre le ropinirolo (une posologie de 2 mg, 3 fois par jour) et la thophylline (ONU Substrat du CYP1A2), na pas mis en vidence de modifica de la pharmacocintique du ropinirolo ou de la thophylline. Fumer provoque une induzione du mtabolisme de lisoenzyme CYP1A2. Ainsi, lorsquun paziente arrte ou commence fumer pendente un traitement par ropinirolo, une adattamento de la posologie peut tre ncessaire. Prcautions demploi Requip Une sonnolenza et des ACC de sommeil dapparition Soudaine ont t rapporti lors du traitement par ropinirolo particulirement chez les atteints pazienti de maladie de Parkinson. Un endormissement soudain ciondolo les activits Quotidiennes, dans certains cas sans prodromo, una t rapporto dans quelques cas frquents peu. Les pazienti doivent Tre informa de la possibilit di survenue de ces effets et ils doivent tre avertis DTRE prudents lors de la conduite automobile ou lutilisation de machines ciondolo le traitement avec ropinirolo. Les pazienti ayant une prsent sonnolenza ou des ACC de sommeil dapparition Soudaine ne doivent pas de conduire vhicules ou utiliser de macchina. rduction une des dosi ou un arrt du traitement peut tre envisag. Les pazienti prsentant des problemi psychiatriques ou psychotiques majeurs ou ayant des antcdents ne doivent tre tratti par des Agonistes dopaminergiques que si les bnfices escompts sont suprieurs aux risques encourus. Des turba du contrle des impulsi incluant le jeu et pathologique lhypersexualit, et une augmentation de la libido, ont t dcrits chez des pazienti tratti par Agonistes dopaminergiques, y compris Le ropinirolo, principalement chez des pazienti atteints de la maladie de Parkinson. Ces turba ont t rapporti spcialement dosi leves et taient gnralement rversibles lors de la diminuzione della dose de la ou larrt du traitement. Dans Quelques cas, dautres facteurs taient prsents tels que des antcdents de comportements compulsifs (voir rubrique indsirables Effets). En raison du risque dhypotension, une sorveglianza de la pression artrielle est recommande, en particulier lors de linstauration du traitement, i pazienti chez les prsentant une affetto cardio-vasculaire svre (it particulier insuffisance coronarienne). Ce mdicament Contient du lattosio. Les pazienti prsentant des problmes hrditaires Rares dintolrance al galattosio, de dficit en lattasi ou un sindrome da malassorbimento di glucosio du et du galattosio ne doivent pas prendre ce mdicament. Effets secondaires Requip Les effets indsirables qui ont t rapporti sont classs ci-dessous par systme organe et par frquence. Il est prcis si ces Effets indsirables, ont t rapporti dans les essais cliniques en cas de monothrapie ou en associazione la lvodopa. Les frquences sont dfinies selon la convenzione successiva. frquents TRS (1/10 000), inconnus (ne pas pouvant tre estime partir des donnés disponibles). Au sein de chaque groupe de frquence, les effets indsirables prsents sont par ordre de dcroissant gravità. Troubles du systme immunitaire Inconnu. Ractions dhypersensibilit (incluant urticaire, angioedme, ruzione cutané, prurit) Peu frquent. ractions psychotiques (autres que des allucinazioni) incluant dlires, illusioni, Paranoa. Des turba du contrle des impulsi (incluant jeu et pathologique hypersexualit) et une augmentation de la libido ont t rapporti APRS mise sur le marzo (voir rubrique Mises en garde spciales et prcautions demploi). Utilizzo en associazione Troubles la lvodopa du systme nerveux frquent Trs. sonnolenza. Frquent. sensazioni vertigineuses et Vertiges. Peu frquent. ACC de sommeil dapparition Soudaine, sonnolenza eccessiva diurne. Sonnolenza pouvant tre ASSOCIE peu frquemment avec une sonnolenza eccessiva diurne et des ACC de sommeil dapparition Soudaine. Utilizzo en monothrapie Trs frquent. sincope. Utilizzo en associazione la lvodopa Trs frquent. dyskinsie. Un stade un avanc de la maladie de Parkinson, des dyskinsies peuvent apparatre lors de la fase dinstauration de traitement par le ropinirolo. Les Essais Cliniques ont MONTR quune rduction de la dose di de lvodopa peut amliorer les dyskinsies (voir rubrique posologie et modalità dadministration). Peu frquent. ipotensione orthostatique, ipotensione, svres rarement. frquent Trs. Nauses. Utilizzo en monothrapie Frquent. vomissements, Douleurs abdominales. Inconnu. ractions hpatiques, principalement une des lvation enzimi hpatiques. Utilizzo en monothrapie Frquent. oedme des membres infrieurs.